- 三级乙等综合医院
大邑县人民医院
医疗器械院内竞争性谈判采购第二次公告
根据《四川省政府集中采购目录及标准（2020年版）》的通知（川财规〔2020〕11号）及医院相关规定，拟通过院内竞争性谈判方式采购以下医疗器械，欢迎各位符合条件的供应商报名参与。
一、项目内容：
(一）耳科手术器械：相关要求如下表。
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耳科手术器械参数表（精细款） |
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科室 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
数量 |
产品参数描述 |
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耳科 |
刮匙 |
锐头，卵圆形，微弯，一头大号，一头中号 |
支 |
1 |
1、双头，头部L1.8mm,W1.3mm，H1.1mm,总长180mm； |
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刮匙 |
锐头，卵圆形，微弯，一头大号，一头小号 |
支 |
1 |
1、双头，头部L2.1/1.5mm,W1.6/1mm，H1.2/1mm,总长180mm |
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显微耳针 |
直，单尖头 |
支 |
1 |
1、头部直形，总长165mm |
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耳道皮瓣刀 |
45°φ2.8mm，圆刃头，大号 |
支 |
1 |
1、单头，杆部直径φ0.8-2.5mm，工作长度80mm，总长165mm |
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耳道皮瓣刀 |
45°φ1.8mm，圆刃头，中号 |
支 |
1 |
1、单头°，杆部直径φ0.8-1.8mm，工作长度80mm，总长165mm |
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耳道皮瓣刀 |
90° φ2.8mm，圆刃头，大号 |
支 |
1 |
1、圆形,90°，总长165mm |
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显微剥离器 |
左弯 |
支 |
1 |
1、左弯， 总长165mm |
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显微剥离器 |
右弯 |
支 |
1 |
1、右弯， 总长165mm |
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显微剥离器 |
φ1.8mm |
支 |
1 |
1、φ1.8mm，柳叶形，总长165mm |
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刮匙 |
2.5×3.5mm-2.8×3.8mm（双头勺状） |
支 |
1 |
1、卵圆形/双头/微弯，总长150mm |
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五官科吸引管 |
φ3.0mm （乳突） |
支 |
1 |
1、 φ3mm，工作长度80mm |
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五官科吸引管 |
φ4.0mm （乳突） |
支 |
1 |
1、 φ4mm，工作长度80mm |
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五官科吸引管 |
φ1.0mm（负压片） |
支 |
1 |
1、 φ1mm，工作长度80mm |
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五官科吸引管 |
φ1.5mm (负压片） |
支 |
1 |
1、 φ1.5mm，工作长度80mm |
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五官科吸引管 |
φ2.0mm（负压片） |
支 |
1 |
1、 φ2mm，工作长度80mm |
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五官科吸引管 |
φ0.8mm（负压片） |
支 |
1 |
1、 φ0.8mm，工作长度80mm |
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中耳息肉钳 |
碗口（小号） 0° 1.2mm |
把 |
1 |
1、碗口形/0°，头长3.2mm宽1.0mm-1.2mm高1.5mm；总长：85mm |
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中耳息肉钳 |
碗口（小号）45° 1.2mm |
把 |
1 |
1、碗口形/45°，头长3.2mm宽1.0mm-1.2mm高1.5mm；总长：85mm |
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耳钳 |
夹持型 小麦粒头 |
把 |
1 |
1、直形头，头长4mm宽0.3-1.0mm高0.6-2.0mm，总长85mm， |
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耳钳 |
夹持型 大麦粒头45° |
把 |
1 |
1、上翘45°，头长3mm宽0.3-1.0mm高0.6-2.0mm，总长85mm， |
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显微耳钩 |
90°，尖头中号 |
支 |
1 |
1、90°角/锐，杆部直径φ0.4-2.5mm，工作长度80mm，总长165mm |
|
|
显微耳钩 |
90°，尖头大号 |
支 |
1 |
1、90°角/锐，杆部直径φ0.5-2.5mm，工作长度80mm，总长165mm |
|
|
显微耳钩 |
90°，尖头大号 |
支 |
1 |
1、45°角/锐，杆部直径φ0.4-2.5mm，工作长度80mm，总长165mm |
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耳用槌骨咬骨剪 |
φ2.3mm，上切口 |
把 |
1 |
1、头部：钳口1.6mm，宽1.1-1.7mm，前高2.1mm总长：85mm |
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耳息肉剪 |
0°，锐头 |
把 |
1 |
1、头长4mm刃口宽0.5mm高0.5-2mm，总长85mm。 |
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显微刀 |
半月刃，锐/钝 |
把 |
1 |
1、 杆部直径φ0.8-2.5mm，工作长度80mm，总长165mm |
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筋膜压薄器 |
螺旋式 60×40MM |
把 |
1 |
2、采用YY/T0294.4-2005和CB/T14975-2012标准规定的F号钢和1Cr18Ni9Ti材料制造 |
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耳用吸引器消毒盒 |
265*162*28 |
只 |
1 |
采用不锈钢材料制造 |
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耳用显微钩针消毒盒 |
265*162*28 |
只 |
1 |
采用不锈钢材料制造 |
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耳用显微钳消毒盒 |
265*162*28 |
只 |
1 |
采用不锈钢材料制造 |
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耳内镜0度 |
0°，φ3*110mm,高清广角 |
只 |
1 |
1.产品由外镜管、镜体、导光束接口、目端接管、目镜罩组成。 |
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鼓膜置管 |
|
只 |
10 |
1、T形硅胶，引流使用， |
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乳突牵开器 |
活动式 三齿×三齿 钝头 |
把 |
2 |
1、活动式 三齿×三齿 钝头 |
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鼻科 |
鼻剥离器 |
双头微弯 |
支 |
1 |
1、由剥离头、刀头及手柄组成 |
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小儿鼻内镜0度 |
0°，φ3*140mm,高清广角 |
只 |
2 |
1.鼻窦镜组成：由镜管、目镜罩、光纤接口及光学系统组成。 |
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合计 |
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46 |
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备注：以上器械合计最高限价4.9万元。
（二）等离子射频手术系统
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序号 |
设备（器械）名称 |
数量（台） |
最高限价 |
备注 |
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1 |
等离子射频手术系统 |
1 |
10万元/台 |
参数详见附件1 |
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2 |
等离子射频手术系统配套耗材（一次性等离子刀头） |
/ |
符合四川省药械集中采购及医药价格监管平台相关规定。 |
匹配所采购的相关设备。 |
二、 参与报价供应商条件
（一）具有报价产品生产和销售所必须的资质证明文件
1.报价供应商为报价产品的代理公司：
（1）三证合一的营业执照
（2）医疗器械经营企业许可证
（3）法人/法人授权委托书
（4）被委托人身份证复印件
（5）报价产品制造商的医疗器械生产企业许可证
（6）报价产品的医疗器械产品注册证/备案表和注册登记表
（7）承诺函。（盖鲜章）
以上资质证明文件可为复印件，须加盖报价供应商公章，医院有权要求查验原件，供应商如不能按要求提供相应证明文件，将取消其报价和供货资格。
2.报价供应商为报价产品的生产企业
（1）三证合一的营业执照
（2）医疗器械生产企业许可证
（3）法人/法人授权委托书
（4）被委托人身份证复印件
（5）报价产品的医疗器械产品注册证/备案表和注册登记表
（6）承诺函。（盖鲜章）
以上资质证明文件可为复印件，须加盖报价供应商公章，医院有权要求查验原件，供应商如不能按要求提供相应证明文件，将取消其报价和供货资格。
三、报名方式
报名地点：大邑县人民医院医技楼五楼二号会议室
因疫情原因，直接在谈判当日时间截止点前报名且递交谈判资料。当日请配合全程佩戴口罩、测体温，查健康码、行程卡和48小时核酸检查报告，接受流行病学调查。
四、谈判时间
时间：2022年5月12日上午10:00
地点：大邑县人民医院医技楼五楼二号会议室
（1.文件必须密封盖鲜章；2.文件采用现场送达方式递交至谈判现场，不接受逾期送达和未完全响应要求的文件。）
五、联系方式
联系人：郑老师 张老师
电话： 028-88268035
大邑县人民医院
2022年5月5日
附件1
等离子射频手术系统参数及相关要求
一、主机系统
1、设备主机注册证：国家食品药品监督总局批准的三类医疗设备。
2、主机具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能,具有内镜下消融切割和止血功能。
3、可选鼻咽喉镜、纤支镜下专用电极，可通过内镜钳道进行手术。
4、安全可控：低温控制,工作温度为40-70℃，创面无碳化。
二、一次性等离子体手术电极系统：
1、临床用途：用于软组织打孔，切割、消融、凝血和干燥。
2、适配参数：交流0~360Vrms，100KHz~5MHz、额定电压：500V。
3、电极（刀头）为已灭菌一次性无菌产品，并具有药监部门一次性无菌体系考核证书
4 具有独立的医疗器械注册证的一次性双极射频等离子体手术电极（射频等离子刀头／一次性等离子刀头），应包括提供小儿使用专业刀头，头颈肿瘤手术的刀头，咽喉肿瘤专用刀头，耳科专用刀头。
5、可配置开展耳内镜手术的灌注泵，流量可按需调节。
三、商务要求
1.整机质保期至少3年或3年以上。
2.所配套耗材（如一次性等离子体手术电极）必须参与四川省药械集中采购及医药价格监管平台。